Navigieren in HL7: Einblicke von Elinext-Experten

Willkommen zurück zu unserer Interviewreihe mit unseren Inhouse-Experten, in der wir über die wichtigsten Standards und Richtlinien in verschiedenen Branchen sprechen. Das heutige Thema ist HL7 – ein grundlegendes Protokoll, das die Interoperabilität von Gesundheitsdaten erheblich beeinflusst hat.

Da sich die Gesundheitssysteme in den letzten Jahrzehnten rapide entwickelt haben, ist auch die Notwendigkeit standardisierter Kommunikation zwischen verschiedenen Systemen und Plattformen gewachsen. HL7 dient als Leuchtturm in diesem weiten Meer des Datenaustauschs und gewährleistet Konsistenz und Klarheit bei der Kommunikation von Patienteninformationen und Gesundheitsdaten.

Aber was genau ist HL7? Warum ist es so wichtig in der modernen Gesundheitslandschaft? Und wie hat es sich entwickelt, um den sich wandelnden Anforderungen des Sektors gerecht zu werden? Die Experten von Elinext sind hier, um diese Fragen zu klären und eine aufschlussreiche Perspektive zur Bedeutung des HL7-Standards zu bieten.

Lassen Sie uns mit einem Überblick über HL7 beginnen. Wofür steht HL7?

HL7 steht für Health Level Seven und ist eine Reihe international anerkannter und am häufigsten verwendeter Kompatibilitätsstandards. Diese Standards definieren, wie elektronische medizinische Informationen zwischen medizinischen Anwendungen übertragen werden, das heißt, wie Informationen:

• ausgetauscht,
• verwaltet,
• genutzt,
• abgerufen,
• integriert werden.

HL7 bietet eine Vielzahl an anpassbaren internationalen Standards, Richtlinien und Methoden, die es verschiedenen medizinischen Systemen ermöglichen, Daten zu teilen, und dabei sicherstellen, dass Informationen auf konsistente Weise verteilt und verarbeitet werden.

Warum benötigt die Gesundheitsbranche HL7?

HL7-Standards gelten als die weltweit am häufigsten verwendeten, und das zu Recht. Vor allem bestimmen HL7-Standards:

• die Methode zur Verpackung und Übertragung von Informationen zwischen Parteien und setzen die Sprache, Struktur und Datentypen fest, die für die Systemintegration entscheidend sind;
• unterstützen klinische Praktiken und die Bereitstellung von medizinischen Dienstleistungen;
• dienen als Brücke, die moderne medizinische Dienstleistungen mit fortschrittlichen Informationstechnologien verbindet;
• werden als die weltweit am häufigsten verwendeten Standards anerkannt

Es ist wichtig zu betonen, dass HL7 auf einer Reihe flexibler Standards und Richtlinien basiert, über die verschiedene Gesundheitssysteme miteinander interagieren können. Diese Leitprinzipien und Datennormen bilden einen Rahmen, der eine konsistente und einheitliche Informationsaustausch und -verarbeitung gewährleistet. Darüber hinaus hilft diese nahtlose Informationsweitergabe, die Tendenz zur Isolation und zur hohen Variabilität in der Gesundheitsversorgung zu minimieren.

Welche Organisation ist für HL7 verantwortlich?

Health Level Seven International, eine gemeinnützige Organisation, kümmert sich um die Entwicklung, Förderung, Umsetzung und Ansammlung medizinischen Wissens. Die Organisation wurde 1987 gegründet und hat ihren Hauptsitz im Bundesstaat Michigan. Die Mission der Organisation besteht darin, Standards bereitzustellen, die die Möglichkeiten der Dateninteroperabilität in der Gesundheitsbranche erweitern.

Die Organisation entwickelt Gesundheitsstandards auf der Grundlage des Konsenses aller interessierten Parteien. Health Level Seven International konsolidiert verschiedene Nachrichtentypen und relevante klinische Standards und legt das optimale Format und die optimale Darstellung für den Austausch klinischer Informationen fest.

Health Level Seven International gilt als führende globale Autorität für Standards zur nahtlosen Integration von medizinischen Informationssystemen. Obwohl es von der American National Standards Institute (ANSI), einer auf die USA ausgerichteten Organisation, akkreditiert wurde, haben zahlreiche HL7-Spezifikationen weltweite Anerkennung gefunden. Eine beträchtliche Anzahl dieser HL7-Standards wurde nicht nur von ANSI genehmigt, sondern auch als internationale ISO-Standards übernommen.

Health Level Seven International verfügt auch über zahlreiche internationale Niederlassungen, die zur Entwicklung von HL7-Standards beitragen und diese an die Bedingungen bestimmter Länder anpassen. Fast die gesamte Arbeit bei HL7 International wird von ehrenamtlichen Teilnehmern geleistet. Die Teilnahme steht allen offen, und die Organisation begrüßt eine breite Palette von Interessengruppen – Softwareentwickler und -anbieter, Ärzte, Patienten, Akademiker, Versicherer, Regierungsvertreter und andere interessierte Parteien.

HL7 International umfasst etwa 40 Arbeitsgruppen, die verschiedene Bereiche des Gesundheitswesens abdecken, von Pharmazie über öffentliche Gesundheit bis hin zur wissenschaftlichen Forschung. Diese Arbeitsgruppen sind Organisationen, die die Verantwortung für die Entwicklung und Pflege von Standards übernehmen, und sie stehen allen offen, die daran interessiert sind, zu ihren Zielen beizutragen. HL7 International hat mehr als 1600 Mitglieder in 50 Ländern, darunter über 500 Unternehmensmitglieder:

• Vertreter von Herstellern von Medizinischen Informationssystemen (MIS);
• Regierungsorganisationen;
• Pharmazeutische Unternehmen;
• Beratungsunternehmen.

Bietet HL7 als globale Organisation für die Entwicklung von Standards Schulungen an, um direkt von der Quelle zu lernen?

Health Level Seven International entwickelt und fördert Bildungsinitiativen, die darauf abzielen, Wissen zu vermitteln und den globalen Gesundheitssektor zu stärken, indem HL7-Standards effektiv eingesetzt werden, wie Version 2 (V2), Version 3 (V3), Clinical Document Architecture (CDA) und Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR).

Daher bietet HL7 International sowohl individuelle als auch firmenspezifische Schulungen an. Die individuelle Schulung ist eine von Experten geleitete Anleitung für Einzelpersonen weltweit und erfolgt in verschiedenen Formaten, darunter:

• Online-Kurse und Webinare;
• Selbstlernkurse;
• auf Anfrage angepasste Schulungen;
• Veranstaltungen vor Ort.

Was die firmenspezifische Schulung betrifft, bietet HL7 International Schulungen an, die auf Unternehmen, Regierungen und akademische Kreise zugeschnitten sind. Die Schulung kann vor Ort in der Einrichtung des Kunden oder in Echtzeit mit qualifizierten Dozenten und praktizierenden Fachleuten von HL7 International durchgeführt werden.

Wie sieht es mit der Zertifizierung aus? Wie kann man HL7-zertifiziert werden?

Health Level Seven International gibt zu, dass die Gesundheitsinformationstechnologie-Branche komplex ist. In dieser komplizierten Landschaft ist ein hochqualifiziertes Team entscheidend, und die Einstellung von Fachleuten, die von HL7 zertifiziert sind, gewährleistet Expertise und spezialisierte Fähigkeiten.

Health Level Seven International bietet Zertifizierungstests an, um Fachleuten dabei zu helfen, einen branchenweit anerkannten Qualifikations- und Erfahrungslevel zu erreichen und ihre Karriere voranzutreiben. Eine vollständige Liste der zertifizierten Teilnehmer mit Angaben zu ihrem Zertifizierungstyp, Land und Datum ist auf der offiziellen Website der Organisation verfügbar (die Liste ist öffentlich zugänglich).

Welche Arten von Standards umfasst HL7?

Grundsätzlich lassen sich die HL7-Standards in folgende Kategorien unterteilen:

• Primärstandards: Diese umfassen die am häufigsten verwendeten Standards im Zusammenhang mit Systemintegration, funktionaler Interoperabilität und Compliance-Anforderungen.
• Fundamentale Standards: Diese Standards definieren die grundlegenden Werkzeuge und Bausteine, die zur Erstellung von Standards verwendet werden, sowie die technologische Infrastruktur, die eingehalten werden muss.
• Klinische und administrative Bereiche: Diese Standards enthalten Leitlinien für den Austausch von Nachrichten und Dokumentationen für klinische Fachrichtungen und Gruppen.
• EHR-Profile: Diese Standards bieten funktionale Modelle und Profile, die eine effektive Verwaltung von elektronischen Gesundheitsakten ermöglichen.
• Implementierungsleitfäden: Diese Leitfäden enthalten zusätzliche Dokumente und ergänzende Materialien.
• Regeln und Verweise: Diese umfassen technische Spezifikationen, Software-Frameworks und Richtlinien für die Software- und Standardentwicklung.
• Bildung und Bewusstsein: Diese Standards enthalten wertvolle Ressourcen und Werkzeuge zur Verbesserung des Verständnisses und der Anwendung von HL7-Standards.

Lassen Sie uns etwas tiefer in die HL7 Primär- oder Kernstandards eintauchen.

HL7 International betrachtet die folgenden Standards als ihre Kernstandards, was bedeutet, dass sie am häufigsten verwendet werden:

• Nachrichtenaustauschstandards in zwei Versionen (v2.x und v3.0): Diese Standards legen fest, wie Informationen zwischen Teilnehmern übertragen werden.
• Clinical Document Architecture (CDA): Dieses Rahmenwerk definiert umfassend das Format, die Organisation und die Bedeutung klinischer Dokumente. CDA nutzt die XML-Sprachgrundlage. Bei der Erstellung eines klinischen Dokuments werden Layout, Organisation und Interpretation gemäß den CDA-Richtlinien abgeleitet. Ein unter CDA erstelltes Dokument stellt eine ganzheitliche Informationsentität mit klar abgegrenzten Elementen dar. Es hat auch die Möglichkeit, Texte, Grafiken, Audio- und verschiedene Multimedia-Elemente einzubeziehen.
• Structured Product Labeling (SPL): Strukturiertes Produktlabeling umfasst alle veröffentlichten Materialien, die einem Medikament beiliegen, wie z.B. verschreibungspflichtige Informationen, die umfangreiche Details über das Medikament enthalten.
• Clinical Context Object Workgroup (CCOW): Dies bietet Richtlinien für die visuelle Integration von benutzerorientierten Anwendungen.
• Continuity of Care Document (CCD): Dies sind spezifische US-Richtlinien für den Austausch von medizinischen Zusammenfassungen, die auf dem CDA-Rahmenwerk aufbauen. Die CCD-Spezifikation enthält spezifische US-Anforderungen, daher ist ihre Verwendung auf die USA beschränkt.

Wie sieht der Zeitplan für die Entwicklung der HL7-Standards aus?

Die erste Version von HL7 (HL7 v1) wurde 1987 veröffentlicht und diente nur zur Konzeptüberprüfung sowie zur Festlegung von Inhalten und Struktur des Standards.

Die praktische Anwendung begann jedoch mit Version 2. Bis 1990 wurde HL7 v2 (2.1, 2.2, 2.3, 2.3.1, 2.4, 2.5, 2.5.1, 2.6, 2.7, 2.8, 2.8.1, 2.8.2, 2.9) zu einem wichtigen Instrument für den elektronischen Austausch klinischer Daten. Dieser Standard konzentrierte sich auf den Austausch von finanziellen, administrativen und klinischen Informationen in Form von Textnachrichten.

Derzeit ist Version 2 der am weitesten verbreitete und am häufigsten verwendete Standard, obwohl er bestimmte Einschränkungen hat, wie die Unfähigkeit, erweiterte Informationen hinzuzufügen, ohne eine neue Version einzuführen, was die zahlreichen Veröffentlichungen erklärt. Version 2.9, das neueste Update des v2-Standards, wurde 2019 veröffentlicht.

Interessanterweise sind unter allen Veröffentlichungen die Versionen 2.3 und 2.3.1 heute am weitesten verbreitet. Wie die Organisation selbst betont, wird aufgrund ihrer umfangreichen Verbreitung Version 2 auch nach der Veröffentlichung von Version 3 und der Entwicklung von CDA und FHIR integraler Bestandteil der Gesundheitskommunikation bleiben. HL7 beabsichtigt, Version 2 neben anderen Produkten zu unterstützen und zu erweitern, und die Statistiken untermauern die Dominanz von Version 2: 95% der Gesundheitsorganisationen in den USA und Organisationen in über 35 Ländern weltweit verwenden diese Version.

Die Mängel der zweiten Version sowie technologische Fortschritte führten zur Entwicklung der dritten Version (HL7 v3) im Jahr 1995. Diese Version basierte auf dem HL7-Referenzinformationsmodell (RIM), integrierten Datenmodellen, terminologischen Wörterbüchern und einer überarbeiteten Standardentwicklungsmethodik.

Obwohl Version 3 theoretisch und konzeptionell gut durchdacht war, gab es bei der Entwicklung spezifischer Domänen langwierige Verzögerungen, was zu ernster Kritik und mehreren Forderungen nach Vereinfachung führte.

Im Jahr 2001 wurde zur Standardisierung der Struktur und zur Förderung der semantischen Kompatibilität zwischen medizinischen Systemen die HL7 Clinical Document Architecture (CDA) ins Leben gerufen. Obwohl die erste Version im Jahr 2001 veröffentlicht wurde, ist es die zweite Version aus dem Jahr 2005, die heute noch beliebt ist, während sich die dritte Version derzeit in der Entwicklungs- und Überprüfungsphase befindet.

Ein Sprung nach vorn im Jahr 2011: Innerhalb der HL7-Gemeinschaft gab es einen gemeinsamen Schub, die Möglichkeit der Schaffung eines neuen Kompatibilitätsstandards von Grund auf zu erkunden, unter Verwendung modernster Technologie und Erkenntnisse. Diese Initiative führte zur Entwicklung des Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR)-Projekts. Mit der Einführung modernster Informations- und Kommunikationstechnologien wie XML, JSON, Web 2.0, HTTP und REST wurde FHIR erstmals 2014 veröffentlicht. Die vierte Version, die 2019 veröffentlicht wurde, ist auch heute noch relevant und weit verbreitet.

Abschließende Gedanken

Zusammenfassend lässt sich die Bedeutung des HL7-Standards im Bereich des Gesundheitswesens kaum überschätzen. Er spielt eine entscheidende Rolle bei der Datenstrukturierung, der Optimierung des Systemdesigns und der Gewährleistung der Konsistenz bei der Datenübertragung. Darüber hinaus ist HL7 entscheidend für die Sicherung von Daten und die Verbesserung der Zugänglichkeit. Bei Elinext, einem führenden Unternehmen für die Entwicklung von Gesundheitssoftware, bleiben wir stets auf dem neuesten Stand der relevanten Branchenstandards, um sicherzustellen, dass wir unseren Kunden die effizientesten Lösungen bieten, die ihnen helfen, die Komplexitäten des modernen Gesundheitswesens zu bewältigen.